完成潔凈室工程后,務必進行調試和測試。Z最近,該公司的建設項目出現了大顆粒超標的情況,而且在Z終清潔度測試中未能達到清潔。Z經過分析,發現了故障點,解決了問題。
本案實際情況如下:
首先,測試概述:工廠位于北京三個醫療設備生產車間,整體清潔車間設計適用于各級清潔、輔助測試、模具和清潔水平、風量、調試通風率、壓差檢測極限、細菌沉降等參數滿足設計要求(GMP),只有粉塵顆粒檢測不合格(100000),現場印刷的顆粒計數器測量的大顆粒主要是5微米和10微米。
故障分析:在高級潔凈室中,通常會發現大顆粒超標的原因。如果房間的清潔效果不好,將直接影響測試結果。該系統的設計清潔度為10000級。根據實際理論分析,應達到良好的清潔度水平。通過對風量數據和以往工程經驗的分析,部分房間的理論試驗結果應為1000級;在收到公司的測試結果后,我趕到現場。測試結果不符合標準,負責查找原因和分析。初步分析如下:
1.清潔工作不符合標準。.hepa過濾器框架內的空氣泄漏。.Hepa過濾器有泄漏點。4.房間負壓。5.風量不足。6.空調過濾器堵塞。7.新鮮空氣過濾器堵塞。根據以上分析人員組織的潔凈室新檢查,發現所有房間的清潔度均為100000、5微米、10微米,不符合10000級設計要求。